USP 175865-59-5 Valganciclovir Hydrochlorid fir Antiviral
| ProduitNumm | Valganciclovir Hydrochlorid |
| Synonyme | L-Valine,2-[(2-aMino-1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)Metoxy]-3-Hydroxypropylester,hydrochlorid(1:1);2-[(2- amino-6-oxo-6,9-dihydro-3H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropyl(2S)-2-amino-3-methylbutanoatehyd Chemical Bookrochloridehydrate;L-Valine,2-[(2-amino- 1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)methoxy]-3-Hydroxypropylester, Monohydrochloridhydrat |
| CAS Nr. | 175865-59-5 |
| Ausgesinn | Wäiss oder off-wäiss kristallin Pulver |
| Molekulare Formel | C14H22N6O5.HCl |
| Molekulare Gewiicht | 390,83 |
| Benotzung | Pharmazeutesch Grad oder Fuerschung Zweck |
| Verpakung | Wéi pro Är Ufro |
| Stockage | Konservéiert an dichten, Liichtbeständeg Behälter op enger cooler Plaz |
| Valganciclovir Hydrochlorid Case:175865-59-5 | ||
| Artikelen | Standard | Resultater |
| Ausgesinn | Wäiss oder off-wäiss kristallin Pulver | wäiss Pudder |
| Identifikatioun | Infrarout Absorptioun: Entsprécht deem vum ReferenzstandardUltraviolet Absorptioun: Entsprécht deem vum ReferenzstandardEng Léisung am Waasser (1 op 20) entsprécht den Ufuerderunge vun den Tester fir Chlorid | Entsprécht Entsprécht
Entsprécht |
| Isopropyl Alkohol | ≤1,0% | 0,13% |
| Waasser | ≤8,0% | 4,5% |
| Heavy Metal | ≤20 ppm | Entsprécht |
| Pd | ≤10 ppm | ＜10 ppm |
| Rescht op Zündung | ≤0,1% | 0,02% |
| Zesummenhang Gëftstoffer | Valganciclovir: /Ganciclovir: ≤1,5%Guanin: ≤1,5% Methoxymethylguanine: ≤0,3% Isovalganciclovir: ≤0,5% Monoacetoxyganciclovir: ≤0,15% Bis-valin Oster vu ganciclovir: ≤0,1% Homolog vun valganciclovir: ≤0,25% Imp H: ≤0,1% Imp I: ≤0,1% Ganciclovir Monopropionat: ≤0,15% Valganciclovir Dimer (Stereoisomer A): ≤0,1% Valganciclovir Dimer (Stereoisomer B): ≤0,1% Valganciclovir Dimer (Stereoisomer C): ≤0,1% Eenzel aner identifizéiert Gëftstoffer: ≤0,1% Gesamt aner identifizéiert Gëftstoffer: ≤0,1% Ganciclovir Mono-N-Methylvalinat (Test 2): ≤0,3% Eenzel onidentifizéiert Gëftegkeet (Test 1 an 2): ≤0,1 % Total onidentifizéiert Gëftegkeet (Test 1 an 2): ≤0,25% Ganzen Gëftstoffer (Test 1 an Test 2): ≤3,0 | /0,02%0,01% 0,03% 0,02% ND 0,04% 0,01% 0,01% 0,004% ND ND ND ND Max 0,04% 0,04%
0,02% Max 0,02% 0,13% 0,78% |
| Diastereomer Verhältnis | 45:55 ze 55:45 | 54:46 |
| Enantiomeresch Rengheet vum valganciclovir | ≥97,0% | 99,9% |
| HPLC Assay | 97,0%-102,0% | 98,8% |
| Conclusioun: entsprécht USP40. | ||
Firma Informatiounen
√ Gestioun Layer d'ganz Erfahrung an Fabréck a qualifizéiert Techniker Unhänger; √ Qualitéit ass ëmmer eis Top Iwwerleeung, Strikt QC System; √ 11 Joer erlieft exportéieren Ofsaz Equipe; √ Onofhängeg R&D Labo; √ Zwee ënnerschriwwen laangfristeg GMP Workshops; √ Räich Ressourcen vu ville Idle Fabriken fir personaliséierte Projet; √ Héich Effizienz Aarbechtsteam mat konsequente Wee.
