Pharmazeutesch Grad 209216-23-9 Entecavir Monohydrat Fir d'Behandlung vu chronescher Hepatitis B
ProduitNumm | Entecavir Monohydrat |
Synonyme | 2-Amino-1,9-dihydro-9-[(1S,3R,4S)-4-hydroxy-3-(hydroxymethyl)-2-methylenecyclopentyl]-6H-purin-6-on Monohydrat |
CAS Nr. | 209216-23-9 |
Ausgesinn | Wäiss bis off-wäiss Pudder |
Molekulare Formel | C12H15N5O3.H2O |
Molekulare Gewiicht | 295,30 |
Benotzung | Pharmazeutesch Grad oder Fuerschung Zweck |
Verpakung | Wéi pro Är Ufro |
Stockage | Konservéiert an dichten, Liichtbeständeg Behälter op enger cooler Plaz |
Entecavir Monohydrat Cas: 209216-23-9 | ||
Artikelen | Standard | Resultater |
Ausgesinn | Wäiss bis off-wäiss Pudder | Entsprécht |
Optesch Rotatioun | +24.0°—+28.0°(DMF:MeOH=1:1 c=1%) | +27,0° |
Identifikatioun | A: Mam IR, Fir mam Aarbechtsstandard ze passen | Entsprécht |
B: Duerch HPLC, d'Zäit ze halen soll mam Aarbechtsstandard passen | Entsprécht | |
Waasser | 5,8% - 6,5% | 6,1% |
Isomer | Single ≤0,1% | 0,02% |
Total ≤0,5% | 0,02% | |
Zesummenhang Substanzen | Single Gëftegkeet ≤0,1% | 0,05% |
Total Gëftstoffer ≤0,3% | 0,07% | |
Rescht op ignition | ≤0,1% | 0,04% |
Heavy Metal | £ 10 ppm | Entsprécht |
Rescht Léisungsmëttelen | Sollt mat dem Standard passen | Entsprécht |
Assay | ≥99,8% | 99,9% |
Conclusioun:Entsprécht den internen Normen. |
Firma Informatiounen
√ Gestioun Layer d'ganz Erfahrung an Fabréck a qualifizéiert Techniker Unhänger; √ Qualitéit ass ëmmer eis Top Iwwerleeung, Strikt QC System; √ 11 Joer erlieft exportéieren Ofsaz Equipe; √ Onofhängeg R&D Labo; √ Zwee ënnerschriwwen laangfristeg GMP Workshops; √ Räich Ressourcen vu ville Idle Fabriken fir personaliséierte Projet; √ Héich Effizienz Aarbechtsteam mat konsequente Wee.Schreift Äre Message hei a schéckt en un eis